复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可得益

这项在美国进行的随机、双盲、口服对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合行动卡锰（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持化疗子宫上皮性癌（EOC）、上皮细胞腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。学术研究纳入484例入院锰苯敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种提议化疗，既往未渗入于BEV,ECOG满分0 ~ 1分，个数可观测）。参试者随机接受6个病患GC+BEV继之以BEV维持化疗（BEV组），或6病患GC+口服继之以口服维持化疗（小鼠）。化疗在此之后病状进展或毒性不耐受。学术研究的主要终点站为PFS（RECIST标准），次要终点站除此以外客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应工期和安全性。近期，在中位随诊24个月末后，BEV组与小鼠比较，PFS显着延长（12.4个月末对8.4个月末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）提议的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较学术研究。学术研究近期，贝伐珠单抗组患者PSF显着延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锰类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药化疗的真正作用是什么？在这类患者中，含锰化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合行动使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的化疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗化疗的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗化疗的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合行动，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗化疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向化疗子宫癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在入院性子宫癌化疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组患者无锰间期均超过了6个月末，其中近60%患者无锰间期超过了12个月末。然而，目前子宫癌化疗难点在于锰类耐药入院患者的化疗。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华